A Parlament engedélyezte a koronavírus kezelését Ukrajnában nem nyilvántartott gyógyszerekkel

Az Ukrán Legfelső Tanács 312 szavazattal elfogadta a №3268 számú törvénytervezetet a koronavírus betegség (COVID-19) kezelése hatékonyságának növeléséről. A dokumentumot aláírás céljából az államfőnek továbbították. A törvénytervezethez csatolt értelmező okiratban az alábbi olvasható: „Helyénvaló bevezetni Ukrajnában azt a gyakorlatot, miszerint a koronavírus betegség kezelésében engedélyezni azon gyógyszerek alkalmazását, amelyek mutatói nem szerepelnek a jóváhagyott utasításokban.”

A törvénytervezet kidolgozásának célja a COVID-19 koronavírus betegség terjedésének megakadályozása az ukrán lakosság körében, valamint a megfelelő jogalap megteremtése a koronavírus betegség megelőzésére és kezelésére szolgáló halaszthatatlan állami intézkedések számára:

• a koronavírusos betegségben szenvedő személyek (COVID-19) gyógykezelése során olyan gyógyszerek alkalmazását, amelyeket az Egyesült Államok, az EU-tagországok, Nagy-Britannia, Svájci Konföderáció, Japán, Ausztrália, Kanada, Kína, Izrael hatóságai ajánlanak, valamint azon gyógyszerek alkalmazását, amelyek bizonyítottan hatékonyak a koronavírus betegség kezelésében, de mutatói  nem szerepelnek az Ukrajnában jóváhagyott utasításokban. Ezen gyógyszerek felhasználásának rendjét Ukrajna Egészségügyi minisztériuma egyhetes határidő alatt állapítja meg;
• a gyógyszerek klinikai kutatásait tartalmazó jegyzőkönyvek jóváhagyásának határideje – 5 nap;
• a koronavírusos betegség kezelésére szolgáló gyógyszerek regisztrációs anyagának (COVID-19) nyilvántartásba való vétele abban az esetben regisztrációs anyagot  ukrán vagy angol nyelven az 5 napos határidőn belül nyújtják be;
• döntés a gyógyszerek állami nyilvántartásba vételéről vagy annak megtagadásáról az Ukrán Egészségügyi Minisztérium Állami Szakértői Központja által a gyógyszerek minőségére, biztonságára és hatékonyságára vonatkozó, a minisztérium regisztrációs dossziéja alapján kiadott értékelés kézhezvételétől számított 2 munkanapon belül;
• a koronavírus betegség (COVID-19) kezelésére szolgáló gyógyszerek klinikai vizsgálati anyagának értékelése, valamint lényeges módosítása – 5 naptári napon belül;
• a koronavírus COVID-19 betegség kezelésére szolgáló gyógyszerek gyakorlati felhasználását tartalmazó jegyzőkönyvek folyamatos frissítése, valamint a COVID-19 koronavírus betegség kezelésére szolgáló gyógyszerek biztonságosságának és hatékonyságának figyelemmel kísérése.